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Set di soluzioni Continu-FLO

Set di soluzioni Continu-FLO

Il set di soluzioni Continu-FLO è un set di soluzioni per infusione endovenosa medica sterile ad alte prestazioni progettato per la somministrazione clinica continua, stabile e multicanale di fluidi e farmaci. Adottando l'avanzata tecnologia a flusso continuo Continu-FLO e il sistema di valvole attivate luer Clearlink, è realizzato in materiale PVC trasparente non DEHP di grado medico e accessori in plastica atossica privi di lattice.

introduzione al prodotto

 

Il set di soluzioni Continu-FLO è un set di soluzioni per infusione endovenosa medica sterile ad alte prestazioni progettato per la somministrazione clinica continua, stabile e multicanale di fluidi e farmaci. Adottando l'avanzata tecnologia a flusso continuo Continu-FLO e il sistema di valvole attivate luer Clearlink, è realizzato in materiale PVC trasparente non DEHP di grado medico e accessori in plastica atossica privi di lattice. Caratterizzato da un'erogazione di fluido stabile e ininterrotta, da un'iniezione sicura multi-sito, da un'efficace prevenzione del riflusso e da un percorso del fluido chiuso e sterile, il prodotto risolve i problemi di instabilità del flusso intermittente e di ripetuto smontaggio nei set di infusione tradizionali. Grazie al design sterile monouso, evita efficacemente la contaminazione dei fluidi, l'intrusione batterica e i rischi di infezioni crociate cliniche. Ottimizzato ergonomicamente per l'infusione continua a lungo termine e la somministrazione combinata di più farmaci, soddisfa pienamente le esigenze di infusione di standard elevato delle unità di terapia intensiva, dei reparti generali, dei reparti di emergenza e dei reparti clinici specializzati, fornendo una garanzia di infusione continua sicura, stabile ed efficiente per il trattamento clinico.

Il set di soluzioni Continu-FLO adotta un'esclusiva struttura di controllo del flusso continuo e una tubazione medica in PVC ad alta trasparenza, consentendo l'osservazione visiva in tempo reale dello stato del fluido, delle condizioni delle bolle e dell'avanzamento dell'infusione senza ostruzione visiva. Dotato di opzioni DUO-VENT standard o di puntali non ventilati, più siti di iniezione attivati ​​con luer Clearlink e valvola di ritegno incorporata, supporta l'infusione simultanea di farmaci multicanale e l'erogazione continua e ininterrotta di fluidi. Il morsetto a rullo ad alta precisione realizza una regolazione continua e stabile della portata con una velocità di gocciolamento precisa (specifica standard di 10 gocce/mL), evitando efficacemente la deviazione della portata e l'interruzione dell'infusione. Il filtro integrato ad alta efficienza intercetta minuscole impurità e bolle d'aria per prevenire il blocco vascolare e l'embolia gassosa. Tutte le interfacce di connessione adottano un assemblaggio stretto e senza giunzioni con collare protettivo retrattile, caratterizzato da eccellenti prestazioni ermetiche e a prova di perdite. La formula priva di lattice e non DEHP garantisce un'elevata biocompatibilità. Il prodotto supporta la sterilizzazione con gas EO o raggi gamma, è conforme agli standard nazionali e internazionali sui dispositivi medici ed è ampiamente applicabile per il trattamento di infusione clinica continua a lungo termine.

 

Specifiche del prodotto

 

Articolo

Descrizione

Applicazione

Infusione endovenosa continua a lungo termine, somministrazione combinata di più farmaci, rianimazione con fluidi in terapia intensiva e trattamento clinico standardizzato di sostituzione dei fluidi

Tipo

Set di soluzioni IV a flusso continuo Continu-FLO sterili monouso con siti di iniezione multicanale

Materiale

Tubo in PVC trasparente non DEHP per uso medico, accessori in plastica medica senza lattice, non tossico, biocompatibile, apirogeno

Configurazione standard

Velocità di gocciolamento di 10 gocce/ml, lunghezza della tubazione di 105-120 pollici, 2/3 valvole attivate luer Clearlink, valvola di ritegno incorporata, collare retrattile

Volume di adescamento

16,6 ml-18,8 ml (specifiche cliniche standard)

Caratteristiche del progetto

Sistema a flusso continuo Continu-FLO, infusione simultanea multisito, struttura antiriflusso, filtraggio dell'aria e delle impurità, percorso del fluido chiuso a prova di perdite, tubazione flessibile antiattorcigliamento, privo di lattice e non DEHP

Tipo di punta

Punta DUO-VENT ventilata/non ventilata opzionale per diversi scenari clinici

Sterilità

Percorso del fluido sterile monouso, sterilizzato con ossido di etilene o irradiato con raggi gamma

Certificazioni

Conforme agli standard sui dispositivi medici ISO 13485, CE e NMPA

Durata di conservazione

3 anni

 

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Proprietà del prodotto

 

1. Sterile e sicuro, zero rischi di contaminazione: Adotta una tecnologia di sterilizzazione medica professionale con livello di garanzia di sterilità fino a 10⁻⁶ e contenuto residuo EO qualificato. Il percorso del fluido sterile completamente chiuso e il design monouso eliminano completamente i rischi di infezioni crociate e contaminazione del fluido. Adottando materie prime mediche prive di lattice e non DEHP, il prodotto è atossico, inodore e non irritante per i vasi sanguigni e i tessuti umani, con eccellente compatibilità farmacologica, evitando reazioni allergiche e deterioramento chimico dei farmaci per infusione.

2. Infusione a flusso continuo e stabile: L'esclusiva struttura a flusso continuo Continu-FLO garantisce un'erogazione stabile e ininterrotta del fluido durante l'infusione a lungo termine e il cambio di più farmaci. Risolve efficacemente i problemi comuni dei set di infusione tradizionali come il ristagno del flusso, la velocità di gocciolamento instabile e il blocco della tubazione, mantenendo una velocità di infusione costante e uniforme e una concentrazione stabile del farmaco in vivo.

3. Efficiente somministrazione multicanale dei farmaci: Dotato di più siti di iniezione attivati ​​con luer Clearlink, supporta l'infusione simultanea o intermittente di più farmaci diversi senza ripetute sostituzioni dei set di infusione. Il design indipendente della valvola evita la contaminazione incrociata dei farmaci e le reazioni di miscelazione, migliorando notevolmente l'efficienza dell'infusione clinica e semplificando le procedure operative infermieristiche.

4. Eccellenti prestazioni anti-riflusso e anti-embolia aerea: La valvola di ritegno incorporata ad alta sensibilità previene efficacemente il riflusso del sangue e il reflusso di liquidi, evitando il blocco della coagulazione della tubazione e l'infezione secondaria. La camera di gocciolamento professionale e la struttura del filtro intercettano efficacemente le bolle d'aria e le minuscole impurità particellari, eliminando completamente i rischi di embolia gassosa e garantendo un'infusione sicura durante l'intero processo.

5. Struttura anti-attorcigliamento durevole e a prova di perdite: Tutte le interfacce sono assemblate saldamente con collare protettivo retrattile, formando un sistema di infusione completamente sigillato per prevenire perdite di liquido e intrusioni batteriche esterne. La tubazione in PVC flessibile ad alta tenacità resiste all'attorcigliamento e all'estrusione, mantenendo l'erogazione del fluido senza ostacoli durante il movimento degli arti del paziente e l'infusione a permanenza a lungo termine.

6. Conveniente e clinicamente pratico: Il design integrato multifunzionale riduce la sostituzione frequente delle apparecchiature di infusione, riduce il carico di lavoro infermieristico clinico e consente di risparmiare sui costi dei materiali di consumo medici. Le specifiche diversificate dei picchi e la configurazione multi-sito si adattano a vari scenari di infusione clinica complessi, con forte versatilità e alto valore di promozione clinica.

Applicazione

 

1. Terapia intensiva e reparti di emergenza: Adatto per la rianimazione con liquidi continua a lungo termine, l'infusione di salvataggio combinata multifarmaco e il trattamento di monitoraggio delle condizioni critiche per pazienti critici. Il flusso continuo stabile e la capacità di infusione multicanale soddisfano le esigenze di trattamento ad alta intensità e precisione degli scenari di terapia intensiva.

2. Reparti Clinici Generali: Applicato per infusione endovenosa di routine a lungo termine, somministrazione continua di antibiotici e sostituzione di liquidi nutrizionali in medicina interna, chirurgia, ginecologia e altri reparti. Riduce la frequenza di sostituzione delle apparecchiature e migliora la standardizzazione del lavoro infermieristico quotidiano.

3. Dipartimenti Clinici Specializzati: Ideale per l'infusione di chemioterapia, il trattamento riabilitativo postoperatorio, la terapia continuativa per malattie croniche e l'infusione pediatrica a lungo termine. Il design a flusso continuo sicuro e stabile evita frequenti interferenze operative e migliora il comfort del trattamento del paziente.

4. Assistenza infermieristica postoperatoria e riabilitativa: Adatto per la gestione continua dei fluidi e la somministrazione intermittente di farmaci per i pazienti postoperatori. La struttura antiriflusso e a prova di perdite garantisce un'infusione a permanenza sicura a lungo termine, riducendo le complicazioni infermieristiche e accelerando la riabilitazione.

5. Assistenza medica di base e assistenza domiciliare: Funzionamento semplice e sicuro, adatto per il trattamento standardizzato di infusione continua nelle cliniche comunitarie e nell'assistenza infermieristica riabilitativa domiciliare. Il design multifunzionale integrato soddisfa le diversificate esigenze di infusione quotidiana con prestazioni ad alto costo.

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Proprietà fisiche

 

Articolo

Specifica

Temperatura operativa e di conservazione

2 gradi ~ 30 gradi (conservazione a lungo termine); 10 gradi ~40 gradi (operazione di infusione)

Materiale della conduttura

PVC medicale non DEHP ad alta trasparenza, privo di lattice

Resistenza alla trazione

Maggiore o uguale a 15 MPa

Prestazioni a prova di perdite e di tenuta

Nessuna perdita di liquido, infiltrazione di aria o reflusso di fluidi alla pressione di infusione standard

Stabilità del flusso

Flusso continuo costante, nessuna deviazione automatica della portata durante l'infusione a lungo termine

Prestazioni anti-attorcigliamento

Piegatura arbitraria senza blocco e deformazione della tubazione

Trasparenza

Elevata trasparenza per l'osservazione in tempo reale dello stato del fluido e delle condizioni delle bolle

 

QA e QC

 

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Il set di soluzioni Continu-FLO è rigorosamente conforme agli standard di gestione della qualità dei dispositivi medici ISO 13485, CE e NMPA. Ogni lotto di produzione è sottoposto a un controllo di qualità completo e rigoroso, compreso il rilevamento della sicurezza dei materiali (verifica senza DEHP e senza lattice, valutazione della biocompatibilità medica, test non tossico e apirogeno), calibrazione continua della stabilità del flusso, test delle prestazioni di tenuta delle valvole multi-sito, rilevamento della funzione di prevenzione del riflusso, test delle prestazioni di trazione e anti-attorcigliamento della tubazione e verifica dell'efficienza di intercettazione delle impurità del filtro. Per i prodotti sterili, viene implementata una rigorosa convalida della sterilità, con un contenuto residuo di EO inferiore o uguale a 10 ug/g e un livello di garanzia della sterilità che raggiunge 10⁻⁶. Tutti i prodotti sono verificati per essere compatibili con le principali sacche per infusione clinica, flaconi e dispositivi di accesso venoso per garantire procedure di infusione continua stabili e sicure. A ogni lotto viene assegnato un numero di lotto tracciabile indipendente per realizzare il controllo della qualità dell'intero processo, dalla produzione alla vendita. Ogni confezione è dotata di istruzioni per l'uso (IFU) complete, che specificano i metodi di assemblaggio standard, le specifiche sul funzionamento dell'infusione continua e le precauzioni di sicurezza.

 

Imballaggio, stoccaggio, movimentazione e trasporto

 

1. Imballaggio: I set singoli di soluzioni Continu-FLO sterili sono sigillati singolarmente e confezionati in sacchetti compositi di carta e plastica medica o in blister per garantire sterilità indipendente. I prodotti in lotti sono imballati in robusti cartoni ondulati con protezione anticollisione e resistente alla pressione. Tutti gli imballaggi sono chiaramente etichettati con il nome del prodotto, le specifiche di configurazione, il numero di lotto, la data di produzione, la data di scadenza e le informazioni sulla certificazione.

2. Stoccaggio: Conservare in un ambiente pulito, asciutto, privo di polvere e ben ventilato con temperatura controllata a 2 gradi ~ 30 gradi e umidità relativa inferiore o uguale al 70%. Tenere lontano dalla luce solare diretta, da fonti di calore ad alta temperatura, da oggetti duri e taglienti e da sostanze chimiche corrosive. Mantenere la confezione originale sigillata prima dell'uso per evitare inquinamento secondario e invecchiamento del materiale.

3. Manipolazione: Solo per uso monopaziente, il riutilizzo e l'uso incrociato sono severamente vietati per prevenire infezioni crociate. Prima dell'uso verificare che l'imballo sia integro, esente da danni, umidità e scadenze. Ispezionare la pervietà della tubazione, la flessibilità della valvola e le prestazioni di tenuta prima dell'uso. Eliminare immediatamente il prodotto se la sterilità è compromessa o qualsiasi componente è danneggiato. Completare l'assemblaggio e l'operazione di infusione continua in conformità con le procedure mediche standard e smaltire i prodotti di scarto in conformità con le norme sulla gestione dei rifiuti medici dopo l'uso.

4. Trasporti: Trasporto in conformità con le specifiche nazionali e internazionali per il trasporto dei dispositivi medici. Evitare collisioni violente, estrusione, umidità e luce solare diretta a lungo termine. La temperatura dell'ambiente di trasporto è controllata entro 2 gradi ~ 30 gradi per garantire l'integrità, la sterilità e la stabilità strutturale dell'imballaggio del prodotto.

 

I motivi per sceglierci

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una filiale di Evergrand Healthcare Group, fondata nel 2014) si trova nella città di Ningbo, nella provincia di Zhejiang, godendo di una posizione eccellente e di comodi trasporti. La nostra attività copre la produzione e la vendita di dispositivi medici, oltre a investimenti in case di cura, cliniche dentistiche, ospedali specializzati e servizi di assistenza medica. I nostri prodotti sono venduti in tutto il mondo e abbiamo ottenuto il riconoscimento globale dei consumatori con prodotti di alta qualità e un servizio post-vendita completo.

 

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Portafoglio di prodotti diversificato

La nostra gamma di prodotti comprende materiali di consumo medici monouso, apparecchiature mediche e prodotti non tessuti (ad esempio forniture dentistiche, articoli per l'assistenza respiratoria). Questa gamma diversificata soddisfa le esigenze di istituzioni mediche, cliniche e altri clienti.

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Fornitura e collaborazione affidabili

Abbiamo una ricca esperienza nel settore e collaboriamo con oltre 600 fabbriche. Questi partner sono dotati di attrezzature di produzione avanzate e personale qualificato in prima linea, che ci consentono di produrre prodotti/componenti personalizzati secondo richieste specifiche.

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Garanzia di qualità rigorosa

Diamo priorità all'innovazione e alla qualità, supportati dal sistema di gestione della qualità ISO 13485:2016. Un controllo rigoroso attraversa l'approvvigionamento delle materie prime, la produzione di massa, la gestione dei processi e il rilascio del prodotto finito. Anche i nostri servizi professionali (controllo della produzione, follow-up degli ordini, consegna) ci distinguono.

 

Certificato

 

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Domande frequenti

 

D: Qual è il tempo di produzione standard?

R: Il nostro tempo di produzione standard per gli ordini all'ingrosso è di 3-4 settimane dalla conferma dell'ordine e dal ricevimento del deposito. Per ordini di grandi volumi (superiori a 100.000 unità) o prodotti personalizzati, il tempo di consegna può essere esteso a 4-7 settimane. Forniremo un programma di produzione dettagliato al momento dell'ordine e ti terremo aggiornato sullo stato di avanzamento della produzione in tempo reale.

D: Hai esperienza con le spedizioni nel nostro paese/regione?

R: Sì, abbiamo una vasta esperienza nella spedizione in paesi e regioni di tutto il mondo, tra cui Nord America, Europa, Asia, Sud America e Africa. Conosciamo le normative locali sull'importazione, i requisiti di sdoganamento e i canali logistici di diverse regioni e possiamo collaborare con partner logistici affidabili (ad esempio DHL, FedEx, UPS o spedizionieri marittimi) per garantire una consegna regolare. Forniamo inoltre tutti i documenti di spedizione necessari (ad esempio fattura commerciale, lista di imballaggio, certificato di origine e documenti di sdoganamento) per facilitare lo sdoganamento.

D:Come garantite un imballaggio, un'etichettatura e una sicurezza di trasporto adeguati?

R: Adottiamo molteplici misure per garantire la sicurezza dell'imballaggio, dell'etichettatura e del trasporto:
Imballaggio: utilizzare un imballaggio antiurto, a prova di umidità e sterile (se applicabile) che soddisfi gli standard di spedizione internazionali. Per i prodotti fragili, aggiungiamo materiali protettivi aggiuntivi (ad esempio, pluriball, schiuma) per prevenire danni durante il trasporto;
Etichettatura: tutte le etichette sono conformi a UDI/GS1 e ai requisiti normativi locali, inclusi nome del prodotto, numero di lotto, data di scadenza, istruzioni per l'uso e informazioni di avvertenza. Su richiesta sono disponibili etichette multilingue;
Sicurezza del trasporto: collaborare con partner logistici con esperienza nel trasporto di prodotti medici, garantendo il rispetto dei requisiti di controllo della temperatura (se applicabile) e fornendo un'assicurazione di trasporto per coprire eventuali perdite durante la spedizione.

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