L'elettrodo monouso è un accessorio di rilevamento medico sterile professionale appositamente progettato per il rilevamento dell'elettrocardiogramma clinico, il monitoraggio del segnale fisiologico, la terapia fisica e la diagnosi minimamente invasiva. Realizzato con adesivo conduttivo di alta qualità per uso medico, tessuto non tessuto flessibile e materiali conduttivi sicuri, il prodotto presenta una trasmissione stabile del segnale, bassa impedenza, forte adesione e prestazioni rispettose della pelle. Adottando un trattamento sterile monouso, evita efficacemente infezioni crociate, interferenze del segnale e rischi di irritazione cutanea. Ottimizzato ergonomicamente per un comodo adattamento alla pelle e una raccolta del segnale ad alta precisione, fornisce un'uscita del segnale fisiologico chiara e stabile, soddisfacendo pienamente le esigenze standardizzate di monitoraggio e diagnosi di reparti ospedalieri, sale operatorie, unità di terapia intensiva e monitoraggio sanitario domiciliare, fornendo una garanzia affidabile di acquisizione del segnale per l'esame clinico fisiologico.

L'elettrodo monouso adotta un materiale di base in tessuto non tessuto flessibile ultrasottile, che si adatta perfettamente alla pelle umana senza deformarsi o cadere durante il monitoraggio a lungo termine. Dotato di gel conduttivo di elevata purezza e strato conduttivo ad alta sensibilità, riduce efficacemente l'impedenza di contatto con la pelle, garantisce una raccolta accurata e in tempo reale di segnali ECG e segnali elettrici fisiologici con basso rumore e forma d'onda stabile. Lo strato adesivo medico ipoallergenico fornisce una viscosità moderata, realizzando un'adesione salda e un peeling indolore senza residui di colla sulla pelle. La struttura traspirante e delicata sulla pelle evita rigidità e reazioni allergiche durante l'attaccamento a lungo termine. Il prodotto supporta la sterilizzazione con gas EO o raggi gamma, è conforme agli standard nazionali e internazionali sui dispositivi medici ed è ampiamente applicabile per il monitoraggio dei segnali fisiologici ad alta precisione in vari scenari clinici professionali.

Specifiche del prodotto

Articolo	Descrizione
Applicazione	Esame ECG clinico, monitoraggio ECG dinamico, raccolta segnali fisiologici al letto del paziente, monitoraggio chirurgico, terapia fisica riabilitativa e monitoraggio sanitario domiciliare
Tipo	Elettrodo di segnale fisiologico monouso sterile ad alta sensibilità
Materiale	Tessuto non tessuto traspirante, adesivo medico ipoallergenico, gel conduttivo di elevata purezza, strato di carbonio conduttivo, privo di lattice, non irritante, biocompatibile
Opzioni di dimensione	Specifiche rotonde, ovali e quadrate per adulti, bambini e neonati
Monitoraggio delle prestazioni	Bassa impedenza di contatto, trasmissione stabile del segnale, forma d'onda a basso rumore, anti-interferenza, monitoraggio continuo a lungo termine disponibile
Caratteristiche del progetto	Vestibilità flessibile ultrasottile, design traspirante e delicato sulla pelle, adesione ipoallergenica, peeling indolore, rilevamento del segnale stabile, nessun residuo di colla
Tipo di connessione	Interfaccia universale con pulsante a scatto/tipo pin, compatibile con i principali monitor ECG
Sterilità	Sterilizzato con ossido di etilene o irradiato con raggi gamma, sterile monouso
Certificazioni	Conforme agli standard sui dispositivi medici ISO 13485, CE e NMPA
Durata di conservazione	3 anni

Proprietà del prodotto

1. Sterile e sicuro, anticontaminazione: Adotta una tecnologia di sterilizzazione medica professionale con livello di garanzia di sterilità fino a 10⁻⁶ e contenuto residuo EO qualificato. Il design monouso elimina completamente i rischi di infezioni crociate e contaminazione batterica. Tutte le materie prime di grado medico sono prive di lattice, non tossiche e ipoallergeniche, con buona biocompatibilità cutanea, nessuna irritazione, arrossamento o sintomi allergici dopo l'applicazione a lungo termine, garantendo un monitoraggio clinico sicuro.

2. Acquisizione del segnale stabile ad alta precisione: Adotta gel conduttivo ad elevata purezza e strato conduttivo ad alta densità, che riduce efficacemente l'impedenza di contatto con la pelle e le interferenze del segnale esterno. È in grado di catturare sottili segnali elettrici fisiologici in tempo reale, produrre forme d'onda ECG chiare e uniformi ed evitare distorsioni, derive e disturbi della forma d'onda, garantendo una base diagnostica accurata per l'esame clinico.

3. Comfort delicato sulla pelle e traspirante: La base in tessuto non tessuto ultrasottile ha un'eccellente permeabilità all'aria e morbidezza, aderendo perfettamente alla superficie della pelle senza tensione o sensazione di corpo estraneo. L'adesivo medico ipoallergenico appositamente formulato ha una viscosità moderata, garantendo un'aderenza salda durante il monitoraggio e un peeling indolore e senza residui dopo l'uso, proteggendo efficacemente la pelle del paziente.

4. Prestazioni di monitoraggio durevoli a lungo termine: La formula gel stabile non è facile da asciugare, volatilizzare o cedere se indossata per lungo tempo. Mantiene prestazioni di rilevamento del segnale continue e stabili entro il periodo di monitoraggio valido, adattandosi al monitoraggio ECG dinamico 24 ore su 24 e al monitoraggio dei segni vitali al posto letto a lungo termine, evitando frequenti sostituzioni e interruzioni del segnale.

5. Anti-interferenza e ampia adattabilità: Il design ottimizzato del rilevamento strutturale resiste efficacemente alle interferenze elettromagnetiche esterne e alle interferenze dei movimenti del corpo. Mantiene un'uscita del segnale stabile durante la rotazione, la camminata e le attività quotidiane del paziente, migliorando notevolmente la precisione e la stabilità dei dati di monitoraggio dinamico.

6. Funzionamento semplice e conveniente: Il design leggero e integrato non richiede pre-rivestimento o trattamenti ausiliari. Può essere incollato e utilizzato rapidamente, semplificando le procedure operative cliniche. L'uso monouso consente di risparmiare sui costi di pulizia e manutenzione, riducendo il carico operativo medico, adatto per l'uso clinico su larga scala.

Applicazione

1. Reparti Clinici Generali: Utilizzato per l'esame ECG preoperatorio di routine, il monitoraggio dei segni vitali del paziente ricoverato e lo screening quotidiano delle condizioni fisiologiche, fornendo dati accurati sulla forma d'onda per la diagnosi clinica della malattia e l'esame fisico.

2. Terapia intensiva e reparti di emergenza: Adatto per il monitoraggio ECG continuo in tempo reale e l'osservazione delle condizioni critiche di pazienti critici. L'acquisizione stabile del segnale garantisce una valutazione tempestiva e accurata dei cambiamenti del ritmo cardiaco, supportando il lavoro di soccorso di emergenza.

3. Sale operatorie e reparti di anestesia: Applicato per il monitoraggio cardiaco intraoperatorio in tempo reale e il tracciamento dei segnali fisiologici, assistendo anestesisti e chirurghi nel controllo dei segni vitali dei pazienti e garantendo la sicurezza chirurgica.

4. Riabilitazione e assistenza sanitaria domiciliare: Adatto per il monitoraggio ECG dinamico domiciliare, il follow-up di malattie cardiache croniche e il monitoraggio della riabilitazione postoperatoria. Il funzionamento semplice e l'elevata stabilità realizzano un monitoraggio fisiologico domestico standardizzato.

5. Esame fisico pediatrico e speciale: Adotta una formula a bassa irritazione delicata sulla pelle e opzioni multi-dimensione, adatte alla pelle delicata di neonati, bambini e gruppi sensibili, soddisfacendo le esigenze di monitoraggio sicuro di popolazioni speciali.

Proprietà fisiche

Articolo	Specifica
Temperatura operativa e di conservazione	2 gradi ~ 30 gradi (conservazione a lungo termine); 10 gradi ~40 gradi (operazione di monitoraggio)
Materiale di base	Tessuto non tessuto traspirante per uso medico
Impedenza di contatto	Basso valore di impedenza, conduzione del segnale stabile
Prestazioni di adesione	Viscosità moderata, aderenza salda, peeling indolore, senza colla residua
Traspirabilità	Elevata permeabilità all'aria, nessun fastidio o allergia cutanea dopo un uso prolungato
Stabilità del segnale	Nessuna deriva della forma d'onda o disturbo del rumore durante il monitoraggio continuo
Biocompatibilità	Ipoallergenico, non irritante, privo di lattice e biocompatibile

QA e QC

L'elettrodo monouso è rigorosamente conforme agli standard di gestione della qualità dei dispositivi medici ISO 13485, CE e NMPA. Ogni lotto di produzione è sottoposto a un controllo di qualità completo e rigoroso, compreso il rilevamento della sicurezza dei materiali (verifica dell'assenza di lattice e ipoallergenico, valutazione della biocompatibilità medica, test non tossico e innocuo), test di durata della viscosità dell'adesivo, calibrazione della stabilità dell'impedenza conduttiva, rilevamento delle prestazioni anti-interferenza del segnale e test di compatibilità con la pelle. Per i prodotti sterili, viene implementata una rigorosa convalida della sterilità, con un contenuto residuo di EO inferiore o uguale a 10 ug/g e un livello di garanzia della sterilità che raggiunge 10⁻⁶. Tutti i prodotti sono verificati per essere compatibili con i tradizionali monitor ECG clinici e le apparecchiature di monitoraggio fisiologico per garantire procedure di raccolta del segnale accurate e stabili. A ogni lotto viene assegnato un numero di lotto tracciabile indipendente per realizzare il controllo della qualità dell'intero processo, dalla produzione alla vendita. Ogni confezione è dotata di istruzioni per l'uso (IFU) complete, che specificano i metodi di incollaggio standard, le fasi operative di monitoraggio e le precauzioni di sicurezza.

Imballaggio, stoccaggio, movimentazione e trasporto

1. Imballaggio: Gli elettrodi monouso sterili sono sigillati singolarmente e confezionati in materiali di imballaggio compositi medicali per garantire sterilità indipendente e ritenzione dell'umidità del gel. I prodotti in lotti sono imballati in robusti cartoni ondulati con protezione anticollisione e resistente alla pressione. Tutti gli imballaggi sono chiaramente etichettati con il nome del prodotto, le specifiche delle dimensioni, il numero di lotto, la data di produzione, la data di scadenza e le informazioni sulla certificazione.

2. Stoccaggio: Conservare in un ambiente pulito, asciutto, privo di polvere e ben ventilato con temperatura controllata a 2 gradi ~ 30 gradi e umidità relativa inferiore o uguale al 70%. Tenere lontano dalla luce solare diretta, da fonti di calore ad alta temperatura, da forti interferenze di campi elettromagnetici e da sostanze chimiche corrosive. Mantenere la confezione originale sigillata prima dell'uso per evitare l'essiccazione del gel, l'attenuazione delle prestazioni e l'inquinamento secondario.

3. Manipolazione: Solo per uso singolo su paziente singolo, il riutilizzo e l'uso incrociato sono severamente vietati per prevenire infezioni crociate. Prima dell'uso verificare che l'imballo sia integro, esente da danni, umidità e scadenze. Eliminare immediatamente il prodotto se il gel degli elettrodi è secco, l'adesivo non funziona o la sterilità è compromessa. Completare l'operazione di pulizia della pelle e incollaggio degli elettrodi in conformità con le procedure mediche standard e smaltire i prodotti di scarto in conformità con le norme sulla gestione dei rifiuti medici dopo l'uso.

4. Trasporti: Trasporto in conformità con le specifiche nazionali e internazionali per il trasporto dei dispositivi medici. Evitare collisioni violente, estrusione, umidità e luce solare diretta a lungo termine. La temperatura dell'ambiente di trasporto è controllata entro 2 gradi ~ 30 gradi per garantire l'integrità dell'imballaggio del prodotto, l'attività del gel e il monitoraggio della stabilità delle prestazioni.

I motivi per sceglierci

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una filiale di Evergrand Healthcare Group, fondata nel 2014) si trova nella città di Ningbo, nella provincia di Zhejiang, godendo di una posizione eccellente e di comodi trasporti. La nostra attività copre la produzione e la vendita di dispositivi medici, oltre a investimenti in case di cura, cliniche dentistiche, ospedali specializzati e servizi di assistenza medica. I nostri prodotti sono venduti in tutto il mondo e abbiamo ottenuto il riconoscimento globale dei consumatori con prodotti di alta qualità e un servizio post-vendita completo.

Portafoglio di prodotti diversificato

La nostra gamma di prodotti comprende materiali di consumo medici monouso, apparecchiature mediche e prodotti non tessuti (ad esempio forniture dentistiche, articoli per l'assistenza respiratoria). Questa gamma diversificata soddisfa le esigenze di istituzioni mediche, cliniche e altri clienti.

Fornitura e collaborazione affidabili

Abbiamo una ricca esperienza nel settore e collaboriamo con oltre 600 fabbriche. Questi partner sono dotati di attrezzature di produzione avanzate e personale qualificato in prima linea, che ci consentono di produrre prodotti/componenti personalizzati secondo richieste specifiche.

Garanzia di qualità rigorosa

Diamo priorità all'innovazione e alla qualità, supportati dal sistema di gestione della qualità ISO 13485:2016. Un controllo rigoroso attraversa l'approvvigionamento delle materie prime, la produzione di massa, la gestione dei processi e il rilascio del prodotto finito. Anche i nostri servizi professionali (controllo della produzione, follow-up degli ordini, consegna) ci distinguono.

Certificato

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Domande frequenti

D: Qual è il tempo di produzione standard?

R: Il nostro tempo di produzione standard per gli ordini all'ingrosso è di 3-4 settimane dalla conferma dell'ordine e dal ricevimento del deposito. Per ordini di grandi volumi (superiori a 100.000 unità) o prodotti personalizzati, il tempo di consegna può essere esteso a 4-7 settimane. Forniremo un programma di produzione dettagliato al momento dell'ordine e ti terremo aggiornato sullo stato di avanzamento della produzione in tempo reale.

D: Hai esperienza con le spedizioni nel nostro paese/regione?

R: Sì, abbiamo una vasta esperienza nella spedizione in paesi e regioni di tutto il mondo, tra cui Nord America, Europa, Asia, Sud America e Africa. Conosciamo le normative locali sull'importazione, i requisiti di sdoganamento e i canali logistici di diverse regioni e possiamo collaborare con partner logistici affidabili (ad esempio DHL, FedEx, UPS o spedizionieri marittimi) per garantire una consegna regolare. Forniamo inoltre tutti i documenti di spedizione necessari (ad esempio fattura commerciale, lista di imballaggio, certificato di origine e documenti di sdoganamento) per facilitare lo sdoganamento.

D:Come garantite un imballaggio, un'etichettatura e una sicurezza di trasporto adeguati?

R: Adottiamo molteplici misure per garantire la sicurezza dell'imballaggio, dell'etichettatura e del trasporto:
Imballaggio: utilizzare un imballaggio antiurto, a prova di umidità e sterile (se applicabile) che soddisfi gli standard di spedizione internazionali. Per i prodotti fragili, aggiungiamo materiali protettivi aggiuntivi (ad esempio, pluriball, schiuma) per prevenire danni durante il trasporto;
Etichettatura: tutte le etichette sono conformi a UDI/GS1 e ai requisiti normativi locali, inclusi nome del prodotto, numero di lotto, data di scadenza, istruzioni per l'uso e informazioni di avvertenza. Su richiesta sono disponibili etichette multilingue;
Sicurezza del trasporto: collaborare con partner logistici con esperienza nel trasporto di prodotti medici, garantendo il rispetto dei requisiti di controllo della temperatura (se applicabile) e fornendo un'assicurazione di trasporto per coprire eventuali perdite durante la spedizione.

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