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Rianimatore manuale in PVC

Rianimatore manuale in PVC

Un rianimatore manuale in PVC è un ausilio respiratorio di emergenza progettato come dispositivo monouso con pallone-valvola-maschera (BVM), dotato di pallone e maschera in PVC trasparente. Fornisce una ventilazione manuale immediata per pazienti con arresto respiratorio o respirazione inadeguata, destinata all'uso su un singolo-paziente per eliminare i rischi-di infezioni crociate. Ampiamente utilizzato nei pronto soccorso, nelle ambulanze, nelle sale operatorie e nelle cure pre-ospedaliere, funge da strumento salvavita-fondamentale quando la ventilazione meccanica non è disponibile o non è pratica.

introduzione al prodotto

Un rianimatore manuale in PVC è un ausilio respiratorio di emergenza progettato come dispositivo monouso con pallone-valvola-maschera (BVM), dotato di pallone e maschera in PVC trasparente. Fornisce una ventilazione manuale immediata per pazienti con arresto respiratorio o respirazione inadeguata, destinata all'uso su un singolo-paziente per eliminare i rischi-di infezioni crociate. Ampiamente utilizzato nei pronto soccorso, nelle ambulanze, nelle sale operatorie e nelle cure pre-ospedaliere, funge da strumento salvavita-fondamentale quando la ventilazione meccanica non è disponibile o non è pratica.

Realizzata in PVC-di grado medico, la borsa trasparente del rianimatore consente il monitoraggio visivo del volume e del ritmo della ventilazione, mentre la maschera trasparente consente l'osservazione del colore delle labbra e delle espressioni facciali del paziente. La struttura flessibile ma resistente della borsa garantisce un gonfiaggio e uno sgonfiaggio costanti con il minimo sforzo, facilitando un'efficace erogazione dell'aria ai polmoni. È dotato di un sistema di valvola un-a senso unico che impedisce al gas espirato di rientrare-nella borsa, mantenendo la fornitura di aria/ossigeno fresca per ogni respiro. La maschera presenta un bordo morbido e sagomato che si adatta all'anatomia del viso, creando una tenuta a prova di perdite-per massimizzare l'efficienza della ventilazione. Compatibile con le fonti di ossigeno (tramite una porta di ingresso dell'ossigeno), può fornire sia aria ambiente che ossigeno supplementare (fino al 100% con attacco per ossigeno) per soddisfare le diverse esigenze di emergenza. Ogni unità viene sottoposta a severi test di qualità, inclusi controlli delle perdite, verifica della funzionalità della valvola e valutazioni di biocompatibilità, in conformità agli standard ISO 13485, CE e NMPA per un utilizzo sicuro in caso di emergenza.

 

Specifiche del prodotto

 

Articolo

Descrizione

Applicazione

Ventilazione di emergenza per pazienti con arresto respiratorio o respirazione inadeguata

Tipo

Dispositivo monouso con borsa-valvola-maschera (BVM).

Materiale

PVC-di grado medico

Componenti principali

Pallone da rianimazione in PVC, maschera trasparente,-valvole unidirezionali, porta di ingresso dell'ossigeno

Capacità di ventilazione

Adulto: 500-1000 ml; Pediatrico: 200-500 ml; Neonato: 100-200 ml

Compatibilità con l'ossigeno

Accetta portate di ossigeno di 5-15 L/min

Dimensioni della maschera

Adulto, pediatrico, infantile

Riutilizzabilità

Monouso

Sterilità

EO-sterilizzato

Durata di conservazione

3 anni

 

Proprietà del prodotto

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  • Ventilazione di emergenza:Fornisce supporto immediato per la respirazione manuale in caso di-situazioni respiratorie pericolose per la vita.
  • Design trasparente:La borsa e la maschera in PVC trasparente consentono il monitoraggio visivo dell'efficacia della ventilazione e dello stato del paziente.
  • Sigillo a prova di perdite-:Il bordo morbido e sagomato della maschera si adatta all'anatomia del viso, garantendo un'efficiente erogazione dell'aria.

 

 

 

  • Sistema di valvole-unidirezionali:Previene il rientro del gas-, mantenendo la fornitura di aria/ossigeno fresca e riducendo i rischi di contaminazione.
  • Compatibile con l'ossigeno:Dotato di una porta di ingresso dell'ossigeno per fornire ossigeno supplementare per una migliore rianimazione.
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Applicazione

 

Pronto soccorso e unità di terapia intensiva:

Rianimazione di pazienti con arresto respiratorio dovuto a trauma, insufficienza cardiaca o malattia grave.

01

Ambulanza e assistenza pre-ospedaliera:

Supporto ventilatorio durante il trasporto del paziente negli ospedali.

02

Sale operatorie:

Ventilazione di backup per i pazienti durante l'induzione o il risveglio dell'anestesia.

03

Assistenza pediatrica e neonatale:

Rianimatori-di dimensioni adattate per neonati e bambini con difficoltà respiratoria.

04

Assistenza domiciliare e a lungo termine-:

Supporto di emergenza per pazienti con patologie respiratorie croniche soggette a riacutizzazioni.

05

 

Proprietà fisiche

 

Articolo

Specifica

Temperatura operativa

5 gradi ~40 gradi

Durezza del materiale

Pallone per rianimazione: Shore A 40-45; Maschera: Shore A 30-35

Peso del prodotto

Adulto: 150-200 g; Pediatrico: 100-150 g; Neonato: 50-100 g

Diametro interno della maschera

Adulto: 8-10 cm; Pediatrico: 5-7 cm; Neonato: 3-5 cm

Pressione di apertura della valvola

1-2 cmH₂O

Diametro della porta di ingresso dell'ossigeno

6 mm

 

QA e QC

Certificazioni: conforme agli standard sui dispositivi medici ISO 13485, CE e NMPA. Ogni lotto di produzione viene sottoposto a test di tenuta per garantire l'ermeticità, verifica della funzionalità della valvola per confermare il flusso unidirezionale-, controlli della capacità di ventilazione per garantire un'erogazione d'aria efficace e valutazioni di biocompatibilità (citotossicità, sensibilizzazione) per i materiali in PVC. Viene assegnato un numero di lotto univoco per la completa tracciabilità della produzione e della distribuzione e vengono fornite istruzioni dettagliate per l'uso (IFU) e schede tecniche sulla sicurezza dei materiali (MSDS).

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Imballaggio, stoccaggio, movimentazione e trasporto

 

Imballaggio: imballaggio singolo in composito di plastica con EO-carta sterilizzata-(include pallone per rianimazione, maschera e gruppo valvola); trasporto sfuso in robusti cartoni ondulati con protezione anti-schiacciamento.

Conservazione: conservare in un ambiente pulito, asciutto e ben-ventilato (temperatura 5 gradi ~40 gradi, umidità relativa inferiore o uguale all'80%). Evitare la luce solare diretta, il calore elevato o il contatto con oggetti appuntiti e sostanze corrosive. Mantenere l'imballo integro fino al momento dell'utilizzo.

Manipolazione: per uso singolo-paziente-non riutilizzare o condividere per prevenire-infezioni incrociate. Ispezionare il dispositivo per eventuali danni, crepe o blocchi delle valvole prima dell'uso. Assicurarsi che la maschera formi una tenuta adeguata sul viso del paziente prima di iniziare la ventilazione.

Trasporto: Trasporto in conformità con le normative sui dispositivi medici. Proteggere da collisioni violente, pioggia o umidità per preservare la sterilità del prodotto e l'integrità strutturale.

 

I motivi per sceglierci

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una filiale di Evergrand Healthcare Group, fondata nel 2014) si trova nella città di Ningbo, nella provincia di Zhejiang - e gode di una posizione eccellente e di comodi trasporti. La nostra attività copre la produzione e la vendita di dispositivi medici, oltre a investimenti in case di cura, cliniche dentistiche, ospedali specializzati e servizi di assistenza medica. I nostri prodotti sono venduti in tutto il mondo e abbiamo ottenuto il riconoscimento globale dei consumatori con prodotti di alta-qualità e un servizio post-vendita completo.

 

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Portafoglio di prodotti diversificato

La nostra gamma di prodotti comprende materiali di consumo medici monouso, apparecchiature mediche e prodotti non-tessuti (ad esempio forniture dentistiche, articoli per l'assistenza respiratoria). Questa gamma diversificata soddisfa le esigenze di istituzioni mediche, cliniche e altri clienti.

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Fornitura e collaborazione affidabili

Abbiamo una ricca esperienza nel settore e collaboriamo con oltre 600 fabbriche. Questi partner sono dotati di attrezzature di produzione avanzate e personale qualificato in prima linea, che ci consentono di produrre prodotti/componenti personalizzati secondo richieste specifiche.

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Garanzia di qualità rigorosa

Diamo priorità all'innovazione e alla qualità, supportati dal sistema di gestione della qualità ISO 13485:2016. Un controllo rigoroso attraversa l'approvvigionamento delle materie prime, la produzione di massa, la gestione dei processi e il rilascio del prodotto finito. Anche i nostri servizi professionali (controllo della produzione, follow-up-dell'ordine, consegna) ci distinguono.

 

Certificato

 

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Domande frequenti

 

D: Da quanto tempo produci questo prodotto?

R: Siamo specializzati nella produzione di questo specifico prodotto medico da oltre 12 anni. Durante questo periodo, abbiamo accumulato una vasta esperienza nell'ottimizzazione dei processi, nel miglioramento della qualità e nella conformità normativa e abbiamo servito centinaia di clienti in tutto il mondo con una comprovata esperienza di affidabilità.

D: Supportate specifiche personalizzate o OEM/ODM?

R: Sì, supportiamo completamente le specifiche personalizzate, i servizi OEM (produzione di apparecchiature originali) e ODM (produzione di design originale). I nostri team di ricerca e sviluppo e di ingegneria possono collaborare con voi per personalizzare le dimensioni, i materiali, le funzioni, l'imballaggio e l'etichettatura del prodotto per soddisfare le vostre esigenze specifiche. Forniamo inoltre supporto tecnico durante tutto il processo di personalizzazione per garantire la conformità alle normative locali.

D: Quali fattori influenzano i prezzi (volume, imballaggio, certificazioni)?

R: I fattori chiave che influenzano i nostri prezzi includono:
Volume degli ordini: quantità di ordini maggiori danno diritto a sconti sul volume più elevati;
Requisiti di personalizzazione: specifiche, imballaggi o etichettature specializzate possono comportare costi aggiuntivi;
Certificazioni: i prodotti che richiedono certificazioni regionali aggiuntive (oltre agli standard FDA/CE/ISO) potrebbero avere prezzi leggermente più alti a causa dei costi di certificazione;
Tipo di imballaggio: l'imballaggio premium (ad es. imballaggio sterile, imballaggio speciale per gare d'appalto) o l'imballaggio al dettaglio in piccoli-lotti possono influire sui prezzi;
Tempi di consegna: gli ordini urgenti che richiedono una produzione o una spedizione accelerata possono comportare costi aggiuntivi.

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