Un tubo endotracheale non cuffiato viene posizionato attraverso la bocca o il naso per proteggere le vie aeree senza gonfiare il palloncino, progettato specificamente per pazienti pediatrici, dai neonati agli adolescenti. Il design senza cuffia-si allinea alla delicata anatomia delle vie aeree dei bambini, evitando la compressione della mucosa e garantendo al tempo stesso una ventilazione senza ostacoli. Realizzato in PVC di grado medicale-o silicone privo di lattice-, il tubo soddisfa gli standard di biocompatibilità ISO 10993, riducendo al minimo l'irritazione per i pazienti giovani e sensibili.
Dotato di una punta liscia e arrotondata per un inserimento atraumatico, riduce il rischio di danni ai tessuti delle vie aeree durante il posizionamento. Compatibile con ventilatori, macchine per anestesia e strumenti di aspirazione specifici per uso pediatrico-, si integra perfettamente nei flussi di lavoro clinici. Disponibile in diversi diametri interni (2,5-6,0 mm) e lunghezze adatte all'età-(orale:12-20 cm; nasale:15-24 cm), soddisfa le diverse esigenze anatomiche pediatriche. Un marcatore radiopaco integrato consente una verifica accurata del posizionamento dei raggi X. Ogni unità è sottoposta a rigorosi test di tenuta, dimensionali e di sicurezza dei materiali, in conformità agli standard ISO 13485, CE e NMPA, fornendo un supporto affidabile e sicuro per le vie aeree per i bambini in caso di anestesia, terapia intensiva ed emergenze.
Specifiche del prodotto
|
Articolo |
Descrizione |
|
Popolazione applicabile |
Pazienti pediatrici (da neonati ad adolescenti) |
|
Percorso di inserimento |
Orale/nasale |
|
Tipo di polsino |
Non ammanettato |
|
Diametro interno del tubo |
2,5 mm, 3,0 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm |
|
Materiale |
PVC/silicone-di grado medico |
|
Biocompatibilità |
Conforme alla norma ISO 10993 |
|
Marker radiopaco |
Integrato (verifica del posizionamento-a raggi X) |
|
Lunghezza |
Orale: 12-20 cm; Nasale: 15-24 cm |
Proprietà del prodotto

- Design senza polsino-: si adatta all'anatomia delle vie aeree pediatriche, evitando la compressione della mucosa tracheale.
- Inserimento atraumatico: la punta liscia riduce i danni ai delicati tessuti delle vie aeree pediatriche.
- Materiale biocompatibile: riduce al minimo l'irritazione e i rischi allergici per i pazienti giovani sensibili.
- Ampia compatibilità: funziona con ventilatori-specifici pediatrici, macchine per anestesia e strumenti di aspirazione.
- Posizionamento preciso: il marcatore radiopaco garantisce un posizionamento accurato tramite raggi X-.
Applicazione
- Anestesia pediatrica: supporto delle vie aeree durante le procedure chirurgiche per neonati, lattanti e adolescenti.
- Terapia intensiva: ventilazione meccanica per pazienti pediatrici con distress respiratorio o insufficienza respiratoria nelle unità di terapia intensiva.
- Cure di emergenza: accesso rapido alle vie aeree in caso di traumi pediatrici, soffocamento o ostruzione respiratoria acuta.
- Assistenza neonatale: gestione delle vie aeree per neonati prematuri o neonati con complicanze respiratorie

Proprietà fisiche
|
Articolo |
Specifica |
|
Temperatura operativa |
-10 gradi ~40 gradi |
|
Resistenza alla pressione |
Maggiore o uguale a 20 cmH₂O (sostiene la pressione di ventilazione pediatrica) |
|
Flessibilità |
Piegatura maggiore o uguale a 90 gradi senza crepe o attorcigliamenti |
|
Levigatezza della superficie |
Ra Inferiore o uguale a 0,6μm (riduce l'attrito della mucosa) |
|
Peso |
1-3 g (leggero per il comfort pediatrico) |
QA e QC
1.Certificazioni: conforme agli standard dei dispositivi medici pediatrici ISO 13485, CE (EU MDR) e NMPA.
2. Test sui lotti: ogni lotto di produzione è sottoposto a test di tenuta, valutazioni di biocompatibilità, controlli di precisione dimensionale e verifica della sicurezza dei materiali.
3. Tracciabilità: numero di lotto univoco e data di produzione per il monitoraggio completo dall'inizio alla fine.
4.Documentazione sulla sicurezza: fornisce istruzioni per l'uso (IFU) specifiche per uso pediatrico e schede tecniche sulla sicurezza dei materiali (MSDS).

Imballaggio, stoccaggio, movimentazione e trasporto
Il prodotto viene fornito in una confezione sterile individuale di ossido di etilene (EO) con un sacchetto esterno composito di carta-plastica per la protezione; deve essere conservato in un ambiente pulito, asciutto e ben-ventilato entro un intervallo di temperatura compreso tra -10 gradi ~40 gradi e umidità relativa inferiore o uguale all'80%, evitando la luce solare diretta, temperature elevate, elevata umidità e il contatto con sostanze corrosive o oggetti appuntiti. Solo il personale medico addestrato specializzato nella gestione delle vie aeree pediatriche è autorizzato a maneggiare il prodotto prima dell'uso, a ispezionare la confezione per eventuali danni, manomissioni o scadenza e a non utilizzarlo se vengono rilevati difetti. Durante il trasporto, rispettare gli standard internazionali e nazionali sul trasporto dei dispositivi medici pediatrici, garantendo protezione contro violenti urti, pioggia e umidità per mantenere l'integrità del prodotto durante il trasporto.
I motivi per sceglierci
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una filiale di Evergrand Healthcare Group, fondata nel 2014) si trova nella città di Ningbo, nella provincia di Zhejiang - e gode di una posizione eccellente e di comodi trasporti. La nostra attività copre la produzione e la vendita di dispositivi medici, oltre a investimenti in case di cura, cliniche dentistiche, ospedali specializzati e servizi di assistenza medica. I nostri prodotti sono venduti in tutto il mondo e abbiamo ottenuto il riconoscimento globale dei consumatori con prodotti di alta-qualità e un servizio post-vendita completo.

Portafoglio di prodotti diversificato
La nostra gamma di prodotti comprende materiali di consumo medici monouso, apparecchiature mediche e prodotti non-tessuti (ad esempio forniture dentistiche, articoli per l'assistenza respiratoria). Questa gamma diversificata soddisfa le esigenze di istituzioni mediche, cliniche e altri clienti.

Fornitura e collaborazione affidabili
Abbiamo una ricca esperienza nel settore e collaboriamo con oltre 600 fabbriche. Questi partner sono dotati di attrezzature di produzione avanzate e personale qualificato in prima linea, che ci consentono di produrre prodotti/componenti personalizzati secondo richieste specifiche.

Garanzia di qualità rigorosa
Diamo priorità all'innovazione e alla qualità, supportati dal sistema di gestione della qualità ISO 13485:2016. Un controllo rigoroso attraversa l'approvvigionamento delle materie prime, la produzione di massa, la gestione dei processi e il rilascio del prodotto finito. Anche i nostri servizi professionali (controllo della produzione, follow-up-dell'ordine, consegna) ci distinguono.
Certificato

Domande frequenti
D:Come si garantisce la coerenza tra batch-a-batch?
R:Garantiamo la coerenza da batch-a-batch attraverso:
Processi di produzione standardizzati (SOP) rigorosamente seguiti da operatori formati;
Attrezzature di produzione calibrate e mantenute per garantire prestazioni stabili;
Test di routine degli attributi critici di qualità tra lotti;
Controllo statistico del processo (SPC) per monitorare e regolare i parametri di produzione in tempo reale-;
Revisione regolare dei registri dei lotti e dei dati sulla qualità per identificare e affrontare potenziali variazioni.
D: Potete fornire COA, rapporti di prova e record di tracciabilità?
R: Sì, possiamo fornire certificato di analisi (COA) per ogni lotto, rapporti di test dettagliati (inclusi test sulle materie prime, test in-processo e test sul prodotto finito) e record completi di tracciabilità. Questi documenti includono informazioni quali fornitori di materie prime, date di produzione, numeri di lotto, risultati dei test e firme di ispezione, garantendo piena trasparenza e tracciabilità.
D: Effettuate ispezioni in entrata,- in corso e finali?
R: Sì, implementiamo rigorosamente tre fasi chiave di ispezione:
Ispezione in entrata: verifica le materie prime, i componenti e i materiali di imballaggio rispetto alle specifiche;
Ispezione in-processo: monitora le fasi critiche della produzione (ad es. stampaggio, assemblaggio, sterilizzazione) per rilevare tempestivamente le deviazioni;
Ispezione finale: valuta i prodotti finiti in termini di prestazioni, aspetto, imballaggio ed etichettatura prima della spedizione. Tutte le registrazioni delle ispezioni sono documentate e conservate per la tracciabilità.
Etichetta sexy: tubo endotracheale nasale orale non cuffiato, Cina tubo endotracheale nasale orale non cuffiato produttori, fornitori, fabbrica, Maschera Venturi regolabile, Sacca per ossigeno medicale, Cannula nasale a punta morbida, Cannula nasale a punta dritta, Cannula per il prelievo di O2 e CO2, Tubo di alimentazione dell'ossigeno













