video
Tubo endotracheale nasale orale non cuffiato

Tubo endotracheale nasale orale non cuffiato

Un tubo endotracheale non cuffiato viene posizionato attraverso la bocca o il naso per proteggere le vie aeree senza gonfiare il palloncino, progettato specificamente per pazienti pediatrici, dai neonati agli adolescenti. Il design senza cuffia-si allinea alla delicata anatomia delle vie aeree dei bambini, evitando la compressione della mucosa e garantendo al tempo stesso una ventilazione senza ostacoli. Realizzato in PVC di grado medicale-o silicone privo di lattice-, il tubo soddisfa gli standard di biocompatibilità ISO 10993, riducendo al minimo l'irritazione per i pazienti giovani e sensibili.

introduzione al prodotto

Un tubo endotracheale non cuffiato viene posizionato attraverso la bocca o il naso per proteggere le vie aeree senza gonfiare il palloncino, progettato specificamente per pazienti pediatrici, dai neonati agli adolescenti. Il design senza cuffia-si allinea alla delicata anatomia delle vie aeree dei bambini, evitando la compressione della mucosa e garantendo al tempo stesso una ventilazione senza ostacoli. Realizzato in PVC di grado medicale-o silicone privo di lattice-, il tubo soddisfa gli standard di biocompatibilità ISO 10993, riducendo al minimo l'irritazione per i pazienti giovani e sensibili.

Dotato di una punta liscia e arrotondata per un inserimento atraumatico, riduce il rischio di danni ai tessuti delle vie aeree durante il posizionamento. Compatibile con ventilatori, macchine per anestesia e strumenti di aspirazione specifici per uso pediatrico-, si integra perfettamente nei flussi di lavoro clinici. Disponibile in diversi diametri interni (2,5-6,0 mm) e lunghezze adatte all'età-(orale:12-20 cm; nasale:15-24 cm), soddisfa le diverse esigenze anatomiche pediatriche. Un marcatore radiopaco integrato consente una verifica accurata del posizionamento dei raggi X. Ogni unità è sottoposta a rigorosi test di tenuta, dimensionali e di sicurezza dei materiali, in conformità agli standard ISO 13485, CE e NMPA, fornendo un supporto affidabile e sicuro per le vie aeree per i bambini in caso di anestesia, terapia intensiva ed emergenze.

 

Specifiche del prodotto

 

Articolo

Descrizione

Popolazione applicabile

Pazienti pediatrici (da neonati ad adolescenti)

Percorso di inserimento

Orale/nasale

Tipo di polsino

Non ammanettato

Diametro interno del tubo

2,5 mm, 3,0 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm

Materiale

PVC/silicone-di grado medico

Biocompatibilità

Conforme alla norma ISO 10993

Marker radiopaco

Integrato (verifica del posizionamento-a raggi X)

Lunghezza

Orale: 12-20 cm; Nasale: 15-24 cm

 

Proprietà del prodotto

Endotracheal Tube Uncuffed Oral Nasal2

 

 

  1. Design senza polsino-: si adatta all'anatomia delle vie aeree pediatriche, evitando la compressione della mucosa tracheale.
  2. Inserimento atraumatico: la punta liscia riduce i danni ai delicati tessuti delle vie aeree pediatriche.
  3. Materiale biocompatibile: riduce al minimo l'irritazione e i rischi allergici per i pazienti giovani sensibili.
  4. Ampia compatibilità: funziona con ventilatori-specifici pediatrici, macchine per anestesia e strumenti di aspirazione.
  5. Posizionamento preciso: il marcatore radiopaco garantisce un posizionamento accurato tramite raggi X-.

Applicazione

 

  1. Anestesia pediatrica: supporto delle vie aeree durante le procedure chirurgiche per neonati, lattanti e adolescenti.
  2. Terapia intensiva: ventilazione meccanica per pazienti pediatrici con distress respiratorio o insufficienza respiratoria nelle unità di terapia intensiva.
  3. Cure di emergenza: accesso rapido alle vie aeree in caso di traumi pediatrici, soffocamento o ostruzione respiratoria acuta.
  4. Assistenza neonatale: gestione delle vie aeree per neonati prematuri o neonati con complicanze respiratorie
Endotracheal Tube Uncuffed Oral Nasal3
 

 

Proprietà fisiche

Articolo

Specifica

Temperatura operativa

-10 gradi ~40 gradi

Resistenza alla pressione

Maggiore o uguale a 20 cmH₂O (sostiene la pressione di ventilazione pediatrica)

Flessibilità

Piegatura maggiore o uguale a 90 gradi senza crepe o attorcigliamenti

Levigatezza della superficie

Ra Inferiore o uguale a 0,6μm (riduce l'attrito della mucosa)

Peso

1-3 g (leggero per il comfort pediatrico)

 

QA e QC

1.Certificazioni: conforme agli standard dei dispositivi medici pediatrici ISO 13485, CE (EU MDR) e NMPA.
2. Test sui lotti: ogni lotto di produzione è sottoposto a test di tenuta, valutazioni di biocompatibilità, controlli di precisione dimensionale e verifica della sicurezza dei materiali.
3. Tracciabilità: numero di lotto univoco e data di produzione per il monitoraggio completo dall'inizio alla fine.
4.Documentazione sulla sicurezza: fornisce istruzioni per l'uso (IFU) specifiche per uso pediatrico e schede tecniche sulla sicurezza dei materiali (MSDS).

Endotracheal Tube Uncuffed Oral Nasal4

Imballaggio, stoccaggio, movimentazione e trasporto

 

Il prodotto viene fornito in una confezione sterile individuale di ossido di etilene (EO) con un sacchetto esterno composito di carta-plastica per la protezione; deve essere conservato in un ambiente pulito, asciutto e ben-ventilato entro un intervallo di temperatura compreso tra -10 gradi ~40 gradi e umidità relativa inferiore o uguale all'80%, evitando la luce solare diretta, temperature elevate, elevata umidità e il contatto con sostanze corrosive o oggetti appuntiti. Solo il personale medico addestrato specializzato nella gestione delle vie aeree pediatriche è autorizzato a maneggiare il prodotto prima dell'uso, a ispezionare la confezione per eventuali danni, manomissioni o scadenza e a non utilizzarlo se vengono rilevati difetti. Durante il trasporto, rispettare gli standard internazionali e nazionali sul trasporto dei dispositivi medici pediatrici, garantendo protezione contro violenti urti, pioggia e umidità per mantenere l'integrità del prodotto durante il trasporto.

 

I motivi per sceglierci

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una filiale di Evergrand Healthcare Group, fondata nel 2014) si trova nella città di Ningbo, nella provincia di Zhejiang - e gode di una posizione eccellente e di comodi trasporti. La nostra attività copre la produzione e la vendita di dispositivi medici, oltre a investimenti in case di cura, cliniche dentistiche, ospedali specializzati e servizi di assistenza medica. I nostri prodotti sono venduti in tutto il mondo e abbiamo ottenuto il riconoscimento globale dei consumatori con prodotti di alta-qualità e un servizio post-vendita completo.

 

product-221-154

Portafoglio di prodotti diversificato

La nostra gamma di prodotti comprende materiali di consumo medici monouso, apparecchiature mediche e prodotti non-tessuti (ad esempio forniture dentistiche, articoli per l'assistenza respiratoria). Questa gamma diversificata soddisfa le esigenze di istituzioni mediche, cliniche e altri clienti.

product-270-152

Fornitura e collaborazione affidabili

Abbiamo una ricca esperienza nel settore e collaboriamo con oltre 600 fabbriche. Questi partner sono dotati di attrezzature di produzione avanzate e personale qualificato in prima linea, che ci consentono di produrre prodotti/componenti personalizzati secondo richieste specifiche.

copy

Garanzia di qualità rigorosa

Diamo priorità all'innovazione e alla qualità, supportati dal sistema di gestione della qualità ISO 13485:2016. Un controllo rigoroso attraversa l'approvvigionamento delle materie prime, la produzione di massa, la gestione dei processi e il rilascio del prodotto finito. Anche i nostri servizi professionali (controllo della produzione, follow-up-dell'ordine, consegna) ci distinguono.

 

Certificato

 

product-1500-1110

 

Domande frequenti

 

D:Come si garantisce la coerenza tra batch-a-batch?

R:Garantiamo la coerenza da batch-a-batch attraverso:
Processi di produzione standardizzati (SOP) rigorosamente seguiti da operatori formati;
Attrezzature di produzione calibrate e mantenute per garantire prestazioni stabili;
Test di routine degli attributi critici di qualità tra lotti;
Controllo statistico del processo (SPC) per monitorare e regolare i parametri di produzione in tempo reale-;
Revisione regolare dei registri dei lotti e dei dati sulla qualità per identificare e affrontare potenziali variazioni.

D: Potete fornire COA, rapporti di prova e record di tracciabilità?

R: Sì, possiamo fornire certificato di analisi (COA) per ogni lotto, rapporti di test dettagliati (inclusi test sulle materie prime, test in-processo e test sul prodotto finito) e record completi di tracciabilità. Questi documenti includono informazioni quali fornitori di materie prime, date di produzione, numeri di lotto, risultati dei test e firme di ispezione, garantendo piena trasparenza e tracciabilità.

D: Effettuate ispezioni in entrata,- in corso e finali?

R: Sì, implementiamo rigorosamente tre fasi chiave di ispezione:
Ispezione in entrata: verifica le materie prime, i componenti e i materiali di imballaggio rispetto alle specifiche;
Ispezione in-processo: monitora le fasi critiche della produzione (ad es. stampaggio, assemblaggio, sterilizzazione) per rilevare tempestivamente le deviazioni;
Ispezione finale: valuta i prodotti finiti in termini di prestazioni, aspetto, imballaggio ed etichettatura prima della spedizione. Tutte le registrazioni delle ispezioni sono documentate e conservate per la tracciabilità.

Etichetta sexy: tubo endotracheale nasale orale non cuffiato, Cina tubo endotracheale nasale orale non cuffiato produttori, fornitori, fabbrica, Maschera Venturi regolabile, Sacca per ossigeno medicale, Cannula nasale a punta morbida, Cannula nasale a punta dritta, Cannula per il prelievo di O2 e CO2, Tubo di alimentazione dell'ossigeno

Invia la tua richiesta

Casa

Telefono

Posta elettronica

Inchiesta

sacchetto