Borsa urinaria pediatrica

La sacca urinaria pediatrica è un-dispositivo medico monouso progettato specificatamente per la raccolta e la conservazione dell'urina in neonati, bambini piccoli e bambini. Realizzato su misura per le caratteristiche anatomiche e la bassa produzione di urina dei pazienti pediatrici, è realizzato in materiale PVC/PE ultra-morbido di grado medico-di grado medico, caratterizzato da capacità compatta, struttura-a prova di perdite, design-a misura di bambino e opzioni di connessione sicure. Sterilizzato e pronto per l'uso immediato, è ampiamente applicato negli ospedali, nei reparti pediatrici, nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU), nelle cliniche e nelle strutture di assistenza domiciliare, garantendo una gestione delle urine sicura, confortevole e igienica per i bambini di tutte le fasce d'età (dai neonati agli adolescenti).

Il design compatto e leggero della borsa riduce al minimo il disagio per i bambini, mentre il materiale ultra-morbido e-delicato sulla pelle riduce l'irritazione della delicata pelle pediatrica. Il corpo della sacca trasparente con graduazioni in mL chiare e su larga scala- consente una misurazione rapida e accurata della produzione di urina, fondamentale per il monitoraggio clinico dell'equilibrio dei liquidi e della funzionalità renale nei bambini. A seconda dell'età e degli scenari di utilizzo, offre due design principali: tipo adesivo- (per neonati/neonati, con adesivo medico delicato da fissare all'area perineale) e tipo con cinghia per le gambe- (per bambini mobili, con cinghie elastiche morbide regolabili per fissarle attorno alla gamba). La valvola anti-reflusso integrata previene il riflusso dell'urina, riducendo significativamente il rischio di infezioni del tratto urinario (UTI) nei pazienti pediatrici vulnerabili. Ogni unità viene sterilizzata individualmente tramite gas ossido di etilene (EO), in conformità agli standard sui dispositivi medici ISO 13485, CE e NMPA, garantendo un'applicazione clinica sicura.

Proprietà del prodotto

 

 

1. Design specifico-pediatrico: capacità compatta e struttura leggera si adattano alle caratteristiche corporee dei bambini, evitando ingombro e disagio; due tipi di design soddisfano le esigenze dei neonati-non mobili e dei bambini attivi.
2. Prestazioni superiori-amichevoli con la pelle: il materiale ultra-morbido di grado medico-e l'adesivo ipoallergenico (per il tipo-adesivo) riducono al minimo l'irritazione della delicata pelle pediatrica, riducendo il rischio di arrossamenti o reazioni allergiche.
3. Protezione anti-reflusso e perdite-a prova di perdite: la valvola anti-reflusso integrata blocca il riflusso dell'urina, riducendo il rischio di infezioni delle vie urinarie; cuciture rinforzate e design sicuro prevengono perdite, mantenendo l'igiene.
4. Monitoraggio e funzionamento semplici: il corpo della sacca trasparente con graduazioni-su larga scala consente controlli rapidi della produzione di urina; il tipo-adesivo è facile da attaccare e rimuovere, il tipo-con cinturino per le gambe con cinghie regolabili garantisce una vestibilità sicura.
5. Sicuro e affidabile: il materiale-privo di lattice e non-tossico è conforme agli standard medici pediatrici; la sterilizzazione individuale con ossido di etilene garantisce la sterilità ed evita-infezioni crociate.
6. Sterile e pronto-all'uso-: la confezione singola sterilizzata con EO-elimina la preparazione pre-della procedura, facilitando la rapida implementazione in ambienti clinici o domestici.

 

Applicazione

 

 

1. Unità di terapia intensiva neonatale (UTIN): essenziali per neonati e neonati prematuri che necessitano di monitoraggio della produzione di urina, con design di tipo adesivo-che garantisce una raccolta delicata e sicura.
2. Reparti ospedalieri pediatrici: utilizzati per bambini con incontinenza urinaria, cateteri a permanenza o cure postoperatorie, a supporto del monitoraggio clinico dell'equilibrio dei fluidi e del recupero.
3. Assistenza domiciliare: adatto a bambini affetti da patologie croniche (ad es. vescica neurogena) o a coloro che si stanno riprendendo da un intervento di chirurgia urologica, consentendo una gestione comoda e igienica delle urine a casa.
4. Cliniche pediatriche: raccolta temporanea di urina per test delle urine o monitoraggio a breve-termine, fornendo una soluzione non-invasiva e comoda per i pazienti giovani.
5. Cure di emergenza: raccolta delle urine per bambini malati o feriti nei reparti di emergenza, a supporto di una rapida valutazione clinica.

Certificazioni: conforme agli standard sui dispositivi medici ISO 13485, CE e NMPA. Ogni lotto di produzione è sottoposto a severi test di qualità, tra cui: valutazione della biocompatibilità (citotossicità, irritazione cutanea, sensibilizzazione), test di tenuta-delle prestazioni (convalida di pressione e durata), verifica del funzionamento della valvola anti-reflusso, test di sicurezza adesiva (per il tipo-adesivo), test di elasticità e durata della cinghia (per il tipo di cinghia per gambe-), controlli di precisione dimensionale (capacità, dimensioni del connettore, lunghezza della cinghia) e convalida della sterilità (contenuto residuo di EO inferiore o uguale a 10 ug/g). Viene assegnato un numero di lotto univoco per la completa tracciabilità della produzione e della distribuzione e in ogni confezione sono incluse istruzioni dettagliate per l'uso (IFU), che specificano le fasi di utilizzo, la selezione della dimensione e le precauzioni di sicurezza.

1. Imballaggio: confezione singola sterile in carta-plastica composita con sigillo-apribile; ogni confezione è chiaramente etichettata con nome del prodotto, capacità, tipo di design (adesivo/fascia per le gambe), numero di lotto, data di sterilizzazione e data di scadenza. Trasporto alla rinfusa in robusti cartoni ondulati con divisori anti-schiacciamento per prevenire la deformazione del sacco o il danneggiamento di valvole/adesivi/reggette.
2. Conservazione: conservare in un ambiente pulito, asciutto e ben-ventilato con una temperatura compresa tra 10 e 40 gradi e un'umidità relativa inferiore o uguale all'80%. Evitare la luce solare diretta, il calore elevato (superiore a 50 gradi), l'umidità elevata, il contatto con oggetti appuntiti o sostanze corrosive. Non impilare oggetti pesanti sull'imballaggio e mantenerlo sigillato fino al momento dell'uso.
3. Manipolazione: per uso singolo-paziente-non riutilizzare, rielaborare o condividere per prevenire infezioni-crociate. Prima dell'uso, ispezionare la confezione per eventuali strappi, danni o scadenza; scartare immediatamente se la sterilità è compromessa. Per il tipo adesivo-: pulire e asciugare l'area perineale del neonato prima dell'applicazione, evitare di allungare eccessivamente l'adesivo; rimuovere delicatamente dopo l'uso. Per il tipo con fascia per le gambe-: regolare le cinghie in modo che aderiscano perfettamente (non troppo strette) per evitare di limitare la circolazione. Svuotare tempestivamente il sacco quando raggiunge i 2/3 della capacità per evitare un riempimento eccessivo e perdite. Dopo l'uso, smaltire la borsa in conformità con le norme sulla gestione dei rifiuti sanitari.
4. Trasporto: trasporto in conformità con le normative nazionali e internazionali sul trasporto di dispositivi medici. Proteggere da urti violenti, compressione, umidità e luce solare diretta. Evitare il trasporto con sostanze tossiche, nocive o corrosive. Assicurarsi che la temperatura dell'ambiente di trasporto sia compresa tra -10 e ~50 gradi per mantenere l'integrità e la sterilità del prodotto.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una filiale di Evergrand Healthcare Group, fondata nel 2014) si trova nella città di Ningbo, nella provincia di Zhejiang - e gode di una posizione eccellente e di comodi trasporti. La nostra attività copre la produzione e la vendita di dispositivi medici, oltre a investimenti in case di cura, cliniche dentistiche, ospedali specializzati e servizi di assistenza medica. I nostri prodotti sono venduti in tutto il mondo e abbiamo ottenuto il riconoscimento globale dei consumatori con prodotti di alta-qualità e un servizio post-vendita completo.

Portafoglio di prodotti diversificato

La nostra gamma di prodotti comprende materiali di consumo medici monouso, apparecchiature mediche e prodotti non-tessuti (ad esempio forniture dentistiche, articoli per l'assistenza respiratoria). Questa gamma diversificata soddisfa le esigenze di istituzioni mediche, cliniche e altri clienti.

Fornitura e collaborazione affidabili

Abbiamo una ricca esperienza nel settore e collaboriamo con oltre 600 fabbriche. Questi partner sono dotati di attrezzature di produzione avanzate e personale qualificato in prima linea, che ci consentono di produrre prodotti/componenti personalizzati secondo richieste specifiche.

Garanzia di qualità rigorosa

Diamo priorità all'innovazione e alla qualità, supportati dal sistema di gestione della qualità ISO 13485:2016. Un controllo rigoroso attraversa l'approvvigionamento delle materie prime, la produzione di massa, la gestione dei processi e il rilascio del prodotto finito. Anche i nostri servizi professionali (controllo della produzione, follow-up-dell'ordine, consegna) ci distinguono.

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