Maschera per anestesia in PVC

La maschera per anestesia in PVC è un dispositivo medico monouso-progettato per fornire gas anestetici o ossigeno ai pazienti durante l'intubazione tracheale, l'induzione/mantenimento dell'anestesia generale e la fornitura di ossigeno di emergenza. Realizzata in cloruro di polivinile (PVC) di grado medico-, è dotata di un bordo di tenuta morbido e conformabile e di un corpo della maschera trasparente integrato con un connettore del circuito respiratorio standard. Sterilizzato e pronto per l'uso immediato, è uno strumento essenziale nelle sale operatorie, nei reparti di emergenza, nelle unità di terapia intensiva e nelle strutture di assistenza pre-ospedaliera, garantendo un'erogazione di gas sicura ed efficiente per pazienti di tutte le età.

Il bordo sigillante della maschera è realizzato in PVC morbido e flessibile che si adatta perfettamente ai contorni del viso del paziente, prevenendo efficacemente le perdite di gas anestetico e ottimizzando l'efficienza di erogazione del gas. Il corpo trasparente della maschera consente al personale medico di monitorare-in tempo reale il colore delle labbra e lo stato respiratorio del paziente durante le procedure, facilitando un intervento clinico tempestivo. Le sue dimensioni sono personalizzabili per adattarsi alle caratteristiche anatomiche facciali di neonati, bambini, adulti e adulti di grossa taglia, con un connettore universale standard che consente una connessione rapida e stabile con la maggior parte delle macchine per anestesia e dei circuiti respiratori. Ogni unità viene sterilizzata individualmente tramite gas EO ed è sottoposta a rigorosi test di qualità, tra cui la verifica delle prestazioni di tenuta, la valutazione della biocompatibilità e i controlli dell'accuratezza dimensionale, in conformità agli standard ISO 13485, CE e NMPA per un uso clinico sicuro e affidabile.

Proprietà del prodotto

 

 

1. Prestazioni di tenuta superiori: il bordo di tenuta morbido e flessibile si adatta perfettamente ai contorni del viso, prevenendo efficacemente le perdite di gas e garantendo un'erogazione efficiente del gas.
2. Elevata biocompatibilità: il materiale in PVC-di grado medico è atossico,-tossico, privo di lattice-e ipoallergenico, riducendo al minimo il rischio di reazioni allergiche nei pazienti.
3. Monitoraggio visivo chiaro: il corpo trasparente della maschera consente l'osservazione-in tempo reale del colore delle labbra e dello stato respiratorio del paziente, supportando un processo decisionale clinico tempestivo-.
4. Ampia gamma di dimensioni: le opzioni di dimensioni multiple coprono popolazioni infantili, pediatriche, adulte e di adulti di grossa taglia, soddisfacendo le diverse esigenze cliniche.
5. Connessione semplice: il connettore universale standard consente una connessione rapida e stabile con la maggior parte delle apparecchiature per anestesia, migliorando l'efficienza del lavoro clinico.
6. Sterile e pronto-all'uso-: l'imballaggio individuale sterilizzato con EO-elimina i passaggi di sterilizzazione pre-della procedura, risparmiando tempo critico in caso di emergenza.

Applicazione

 

 

1. Anestesia in sala operatoria: strumento standard per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale durante le procedure chirurgiche.
2. Cure di emergenza: fondamentali per la fornitura di ossigeno di emergenza e il supporto respiratorio in scenari di trauma, arresto cardiaco o insufficienza respiratoria.
3. Assistenza in terapia intensiva: assiste nella terapia con ossigeno e nel supporto respiratorio per pazienti critici che necessitano di ventilazione meccanica.
4. Assistenza pediatrica e neonatale: maschere- di dimensioni adattate per l'erogazione delicata e sicura del gas nei neonati e nei bambini con strutture facciali delicate.
5. Impostazioni pre-ospedaliere: essenziali per paramedici e tecnici medici di emergenza (EMT) per fornire la fornitura di ossigeno in loco-e la preparazione dell'anestesia preospedaliera-.

Certificazioni: conforme agli standard sui dispositivi medici ISO 13485, CE e NMPA. Ogni lotto di produzione è sottoposto a severi test di qualità, tra cui la valutazione della biocompatibilità (citotossicità, sensibilizzazione, irritazione), test delle prestazioni di tenuta (tasso di perdita di gas inferiore o uguale al 5% sotto pressione standard), verifica dell'accuratezza dimensionale, test di trasparenza e convalida della sterilità (contenuto residuo di EO inferiore o uguale a 10 ug/g). Viene assegnato un numero di lotto univoco per la completa tracciabilità della produzione e della distribuzione e in ogni confezione sono incluse istruzioni dettagliate per l'uso (IFU).

1. Imballaggio: confezione singola sterile in carta-plastica composita con sigillo-apribile; ogni confezione è etichettata con nome del prodotto, dimensione, numero di lotto, data di sterilizzazione e data di scadenza. Trasporto alla rinfusa in robusti cartoni ondulati con divisori anti-collisione per prevenire la deformazione della maschera.
2. Conservazione: conservare in un ambiente pulito, asciutto e ben-ventilato (temperatura 10 gradi ~40 gradi, umidità relativa inferiore o uguale all'80%). Evitare la luce solare diretta, il calore elevato (superiore a 50 gradi), l'umidità elevata o il contatto con sostanze corrosive. Non impilare oggetti pesanti sull'imballaggio e mantenerlo sigillato fino al momento dell'uso.
3. Manipolazione: per uso singolo-paziente-non riutilizzare, rielaborare o condividere per prevenire infezioni-crociate. Ispezionare la confezione per eventuali strappi, danni o scadenza prima dell'uso; scartare se la sterilità è compromessa. Selezionare la dimensione appropriata in base all'età e alle caratteristiche del viso del paziente per garantire una tenuta sicura. Evitare una pressione eccessiva sulla maschera durante l'uso per prevenire danni alla pelle del viso. Smaltire le maschere usate in conformità con le norme sulla gestione dei rifiuti sanitari.
4. Trasporto: Trasporto in conformità con le norme sul trasporto dei dispositivi medici. Proteggere da urti violenti, compressione, umidità e luce solare diretta. Evitare il trasporto con sostanze tossiche, nocive o corrosive. Assicurarsi che la temperatura dell'ambiente di trasporto sia compresa tra -10 e ~50 gradi per mantenere l'integrità del prodotto.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una filiale di Evergrand Healthcare Group, fondata nel 2014) si trova nella città di Ningbo, nella provincia di Zhejiang - e gode di una posizione eccellente e di comodi trasporti. La nostra attività copre la produzione e la vendita di dispositivi medici, oltre a investimenti in case di cura, cliniche dentistiche, ospedali specializzati e servizi di assistenza medica. I nostri prodotti sono venduti in tutto il mondo e abbiamo ottenuto il riconoscimento globale dei consumatori con prodotti di alta-qualità e un servizio post-vendita completo.

Portafoglio di prodotti diversificato

La nostra gamma di prodotti comprende materiali di consumo medici monouso, apparecchiature mediche e prodotti non-tessuti (ad esempio forniture dentistiche, articoli per l'assistenza respiratoria). Questa gamma diversificata soddisfa le esigenze di istituzioni mediche, cliniche e altri clienti.

Fornitura e collaborazione affidabili

Abbiamo una ricca esperienza nel settore e collaboriamo con oltre 600 fabbriche. Questi partner sono dotati di attrezzature di produzione avanzate e personale qualificato in prima linea, che ci consentono di produrre prodotti/componenti personalizzati secondo richieste specifiche.

Garanzia di qualità rigorosa

Diamo priorità all'innovazione e alla qualità, supportati dal sistema di gestione della qualità ISO 13485:2016. Un controllo rigoroso attraversa l'approvvigionamento delle materie prime, la produzione di massa, la gestione dei processi e il rilascio del prodotto finito. Anche i nostri servizi professionali (controllo della produzione, follow-up-dell'ordine, consegna) ci distinguono.

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